岗位职责:
1、按照质量标准及检验SOP完成样品的接收、稳定性放样/取样,并完成成品及稳定性样品的检测,按要求及时填写检验原始数据及检测数据,并按时提供准确的检测结果;
2、协助进行项目分析方法转移试验并起草转移报告;
3、负责仪器、设备的日常维护、校准及清洁,确保仪器设备处于良好的工作状态;
4、及时出具检测报告,对检验结果的准确性和及时性负责,发现异常情况时及时上报部门经理。
5、参与仪器的确认、验证工作,并起草相关的SOP;
6、负责检验过程中各类文件、记录和整理、归档,确保符合GMP等相关规范要求。
7、按要求完成实验室负责人安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2、有1-3年以上药厂QC相关工作经验优先;
3、熟练药品检验的基本原理及操作方法,能熟练操作高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、溶出仪、紫外分光光度计、红外分光光度计等仪器;
4、熟悉仪器的日常维护保养及简单的故障排查;
5、熟悉GMP相关法规,了解《中国药典》及药物检验分析知识;
6、具有较强的沟通和组织协调能力以及团队合作精神;
7、工作认真负责,严谨细致,抗压能力强。
8、具备较强的学习能力和问题解决能力,能快速掌握新的检验方法和技能。
9、能够使用常用的办公软件。