岗位职责：
1、负责制定生化组（主要检项：内毒素、不溶性微粒、HCP，DNA残留、细胞增殖法活性）检验计划，监督工作情况；
2、负责制定生化组培训计划，负责生化组人员的上岗培训，在岗培训；
3、负责生物活性（细胞增殖法）分析方法转移，落地，确保符合2025版药典要求；
4、负责生化组相关检验文件、设备SOP等的起草、审核及执行工作；
5、负责生化组的设备确认、分析方法确认/验证，参与工艺验证及清洁验证工作；
6、负责本组的偏差/实验室异常调查处理、变更控制等；
7、负责实验室环境卫生管理、仪器设备管理和检验物资管理；
8、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、生物学相关专业；
2、有3年相关QC生化检验（HCP，DNA残留、细胞增殖法活性）工作经验及2年质量管理经验；
3、工作认真，态度端正，具备一定的指挥领导能力；
4、接受过GMP法规、设备维护保养等培训；
5、具备较强的文字及数据分析能力，熟悉常用办公软件。