岗位职责：

1、与受托生产企业相关人员一起编制产品工艺规程、批生产记录、生产SOP、工艺验证方案、清洁验证方案、设备验证方案，并编写相关审核记录和报告；

2、统计公司生产产品的生产数量、质量情况、成本情况；

3、与受托生产企业联系，取得各生产产品的各类相关资料；

4、负责生产部的档案管理和各相关的领用发放事务；

5、参与生产部对各相关受托生产企业和本企业内部的培训工作，并编写培训资料；

6、对受托生产企业的工艺规程、批生产记录、生产SOP、工艺验证方案、清洁验证方案、设备验证方案实施初审，并编写相关审核记录和报告；

7、参与受托生产企业生产现场的工艺分析、成本分析、质量分析及现场监控工作；

8、完成生产部相关资料的打印复印及编写初审工作：

9、协助和参与供应商审计，生产物料消耗的统计工作；

10、参与公司新药研发在生产方面的资料初审及编制工作；

11、协助生产负责人完成相关的各类生产事务工作。

任职要求：

1、医药学相关专业大专及以上学历，身体健康；

2、在制药或相关生产企业生产车间、质量部QA工作三年以上，了解GMP；

3、工作细致、认真负责、接受出差，具有吃苦耐劳和实干的工作精神；

4、年龄在25-38岁左右；有注射液、口服液车间工艺员经历者优先。

作息时间及福利待遇：