科学事务经理-全国
1.2-2万
南京 硕士
华威医药江苏/南京 南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F2栋
1、负责或参与公司相关领域医学进展的追踪、调研;
2、负责项目的医学支持,如临床试验方案、研究病历、知情同意书、受试者日记卡、研究者手册的撰写及临床总结报告等的撰写、审核及修订;
3、为临床运营团队、PV团队提供医学支持,解决临床试验实施过程中遇到的医学相关问题;
4、配合BD部门进行项目调研,报价审核和项目咨询。参与客户的项目竞标工作,与客户建立良好的沟通和合作关系,为客户提供专业化的医学咨询服务;
5、根据项目的需求,与官方、申办方、临床医学专家、统计专家等的沟通;
6、协助医学总监完善部门内SOP体系建设、更新及执行;
7、协助医学总监推进医学相关培训体系的建设及发展;
领导布置的其他工作。2、工作经验:在制药企业或临床CRO公司至少3年以上医学相关工作经验;
3、其他要求:具有一定程度的组织、策划和问题解决能力;具有很强的执行力、责任心;具有优秀的沟通协调、团队管理能力。熟悉临床试验全过程,熟悉ICH-GCP、GCP和相关法规;深入了解临床医学或某些治疗领域的医学进展;具有较强的国内外医学文献查阅能力,熟练的办公软件应用能力。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕