岗位职责:
1. 聚焦内分泌领域(糖尿病、减重、降脂),搜集分析医学前沿信息,制定产品临床试验策略;
2. 设计撰写临床试验方案、研究者手册、临床总结报告等关键文件,贴合内分泌诊疗特点;
3. 提供医学支持:开展研究者培训、跟踪学术动态、更新方案资料、协同推进项目合规执行;
4. 参与官方沟通会、盲态数据核查会,保障内分泌药物临床数据符合诊疗标准;
5. 对接内分泌KOL,建立学术合作,收集领域洞见反哺产品研发策略。
任职要求:
1. 临床/内分泌/药学硕士及以上,3年以上内分泌临床研究/医学事务经验,博士1年以上工作经验;
2. 精通《药品管理法》/ICH-GCP/国内指南,熟悉药物研发全流程及内分泌临床研究特点;
3. 掌握GCP质量管控,独立设计医学培训课件,主导项目合规与质量控制;
4. 具备学术演讲能力,可针对临床医生开展方案培训及成果汇报;
5. 英语CET6+,熟练检索中英文文献,撰写临床试验方案及专业报告;
6. 精通Office及专业数据库(PubMed/CNKI),高效处理医学资料与数据。