岗位职责:
1.根据公司的研发策略,收集和整理医学信息和资料,及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展,并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见;
2.协同公司内外部资源,并与相关专家讨论,对新药项目制定科学可行的临床开发计划;
3.负责I—皿期临床试验的草案设计,试验方案及总结报告草稿的撰写及审阅,提供临床试验项目开展及新药注册的学术指导和支持;
4.根据药物临床前研究结果及国内外同类药物研***况撰写临床综述,研究者手册等,并与相关专家讨论,确定和完善临床研究方案;
5.负责临床研究项目中的知情同意书.分析计划/报告,医学监查,总结报告等相关文件的医学审核及监督实施;
6.负责新药试验项目中与CRO及临床专家,监管机构的医学沟通;
7.制定与临床研究有关的文摘和文章的发表计划,审阅发表内容,参加医学会议;
8.协助维护与医学专家的良好合作关系。
任职要求:
1.临床医学或临床药理学硕士以上学历,博士优先;
2.至少1年以上临床研究项目医学管理及撰写经验，疫苗临床医学管理经验优先；
3.洞察最新的临床医学进展趋势,熟练掌握常见的新药临床设计方法;
4.熟练掌握文献检索技能,能熟练阅读英文文献；较好的英文写作能力,英语口语好优先
5.有良好的组织及计划能力,良好的人际沟通能力。