职位详情
质量负责人(J24157)
1-1.5万·13薪
扬子江药业集团
杭州
3-5年
本科
03-03
工作地址

杭州市-上城区-九堡街道红普路788号创智绿谷发展中心8幢607、608室

职位描述
岗位职责:
1、组织建立并持续完善医药公司药品经营质量体系,包括质量体系文件、质量方针目标、各环节业务流程、计算机系统质量控制功能、设施设备、业务模式等设计与完善,监控体系运行有效性,确保经营合法合规。
2、持续改进与创新质量管理方法,通过组织培训、质量自查、监督检查、质量指标分析等措施,持续识别管控风险,确保顺利通过各项检查。
3、负责质量体系文件、首营产品与企业、退货业务、设备与系统配置方案与验证文件、各环节计算机系统权限、变更记录、不合格药品的确认和处理、养护、内审、外部审计、风险等质量文件或业务的审核审批。
4、负责组织团队根据法规和业务需要做好营业执照,药品、食品等许可证变更、重新审查发证的申请与组织接受现场检查。
5、根据经营总公司要求组织开展质量月活动、QC等质量改进活动;负责组织经营环节按照经营总公司和上市许可持有人风险控制需要,开展产品退回、召回、质量问题产品处置与监督改进。
6、负责医药公司质量管理团队建设,培养下属,提升组织绩效。
任职要求:
1、大学本科以上学历
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业
3、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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