1.负责国内外法规的查新和公示工作，包括但不限于：中国CFDA、美国FDA、欧盟GMP、ICH、ISPE、PIC/s。

2.监督各部门在GMP、《药品管理法》等国家对药品生产质量管理的有关方针政策的贯彻执行。

3.提供或办理与质量相关的证明材料，生产许可证登记及许可事项变更办理。

4.负责产品年报、药品上市后风险管理计划制定。

5.负责省、市局药监系统的定期维护。