职位详情
(药物)分析测试平台负责人
1.8-3万·16薪
沈阳三生制药有限责任公司
杭州
5-10年
硕士
08-05
工作地址

浙江万晟药业有限公司(东门)青山湖街道王家山路1号

职位描述
1. 检测方法开发与优化:主导小分子化药(原料药/制剂)的全生命周期分析方法开发,建立分析方法开发SOP体系,提升方法开发效率30%+
2. 分析技术平台搭建:构建模块化检测技术平台,主导分析设备技术选型,完成3类以上新型检测技术开发,搭建LIMS系统数据架构,实现检测数据全生命周期管理。
3. 技术团队管理与赋能:建立技术能力矩阵模型,主导跨部门协作。
任职要求:
1、学历:硕士及以上,药物分析等相关专业
2、经验:5年+小分子化药分析方法开发经验,完整主导过3个以上化药项目方法开发至NDA阶段
3、技术:精通色谱方法开发、 掌握QbD/AQbD开发理念,熟练使用MODDE/JMP等DoE软件、 熟悉FDA/EMA/NMPA方法验证技术要求
4、掌握分析方法生命周期管理(ALM)全流程,熟悉小分子化药CMC研究关键节点技术要求
5、具有AI辅助方法开发项目经验者优先(如自动化方法开发平台建设)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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