岗位职责:
1.负责理化实验室的日常检验工作安排及人员管理；监督检验过程的实施；审核检验报告；
2.按照cGMP要求完成成品及原辅料进行理化检验；
3.起草和修订质量标准及实验室SOP；
4.起草和执行方法学验证、转移方案、稳定性考核方案并进行趋势分析；
5.负责实验室相关偏差和检验异常的发现与报告工作；参与调查、评估及处理工作，确保实验室异常情况按照相关程序得到及时有效的处理；
6.负责 QC 理化人员的培训、考核和激励工作，提高员工的专业素质和工作积极性；
7.执行或监督质量体系的运行，确保质量体系被有效运行，符合现行GMP和集团要求；
8.完成上级安排的其它工作。
任职要求:
学历：本科及以上
专业要求：分析化学或药物分析相关专业
工作经验5年以上药企QC工作经验，2年以上实验室管理经验
技能要求：熟悉HPLC/GC/AA等仪器，熟练运用OFFICE办公软件
素质要求：
熟悉质量管理相关法规和标准，具有良好的法律意识和合规意识
具有较强的数据分析和问题解决能力，能够快速准确地分析和解决质量问题
具有良好的沟通和协调能力，能够与不同部门和人员进行有效的沟通和协调
熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相关要求
具有参与国内外官方审计（NMPA，FDA，EMA等）经验者优先