岗位职责：
1、独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作；
2、为医学、临床操作和统计团队提供数据管理方面的支持；
3、撰写或者审核数据管理相关文件，例如数据管理计划、病例报告、数据结构说明书、数据核查计划、电子病例报告填写指南和数据管理报告等；
4、执行EDC系统的用户接受测试。执行或参与随机和药物管理系统的建设、测试和培训；
5、为临床研究参与人员提供EDC系统的培训；
6、执行严重不良事件一致性以及外部数据一致性核查；
7、确保在EDC系统中的临床数据被高质量地进行锁库/解锁和冻结/解冻以满足统计审阅、内部审阅和最终锁库等需要；
8、管理和培养初级数据管理员；
9、参与DM和SOP和体系的建设。
任职资格：
1、医学、药学、统计学、医疗器械等相关领域的学士或硕工学位；
2、3年以上临床数据管理经验，至少1年独立管理临床试验中整个数据管理的经验；
3、有EDC建库以及编程经验优先考虑；
4、扎实的CDISC方面知识，熟知FDA/EMA/ICH以及编码词典方面的知识的优先考虑；
5、良好的团队合作精神以及优秀的沟通技能。