3-5万·13薪
上海宏成药业有限公司
1.收集整理临床诊疗数据并进行挖掘分析
2.参与临床试验方案设计:试验设计、样本量计算、终点指标及其分析方法的选择,审核aCRF、eCRF等相关数据库和数据集结构文件
3.根据临床数据交换标准协会(CDISC)标准、临床试验方案、客户和第三方的要求等撰写,修订审核SDTM、Adam、审阅者指南(reviewer’s guide)等说明文件(Specification)
4.根据SOP和相关法规要求对临床数据进行标准化转化,并编写程序产生或验证分析数据集(SDTM, ADaM), 并提交数据
5.编写程序用于生成或验证统计表、图和列表
6.利用SAS或相关软件生成SDTM/ADaM.Define和相关说明文件
7.开发维护SAS或其他统计软件宏程序等软件工具提高工作效率,改善工作流程
8.与统计师和统计程序员进行项目沟通。协调数据集与统计分析的工作流程
9.参与协助完成数据库锁定(DBL)
10.协助数据经理撰写数据审核报告.数据总结报告等文件
11.制定和维护数据管理部门的相关工作标准操作规程(SOP)
1. 生物统计,流行病学,公共卫生,数理统计等相关专业本本科及以上学历
2. 4年以上SAS Programmer经验,熟练使用SAS 编程或具有R、Python等统计相关软件使用技能
3. 能熟练使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏语言
4. 熟悉CDISC标准,统计分析计划的编程及预运行等
5. 英语四级及以上,具有良好的英文文献阅读能力
6. 熟练使用办公软件
7. 熟悉临床试验相关法规指南;具有良好的沟通能力,较强的团队合作意识
8. 工作细致耐心,责任心强
9. 有SAS相关证书、临床试验和临床数据管理经验者优先
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕