岗位职责：
1. 负责商业化产品的国际注册申报，对需提交的申报资料进行准备、整理和审核；
2. 负责药品国际注册申报过程中的项目管理和跨部门沟通；
3. 负责收集药品国际注册申报相关的政策法规和产品注册信息；
4. 负责药品注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。
5. 负责国际GMP审计的翻译及接待。
6. 负责药品在已注册国家的注册维护，包括再注册、变更申请等。
7. 负责商务拓展项目的注册可行性评估。
任职资格：
1. 药事法规、药学或医学相关专业毕业，本科或以上学历；
2. 有2年以上药品国际注册工作经验，具备生物药国际注册经验者优先；
3. 熟悉药品注册管理法规和申报流程；
4. 英语听说读写熟练，具备其他小语种技能者优先；
5. 熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力；
6. 具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真，有责任感和敬业精神。