岗位职责：
1、组织建立工厂年度验证总计划（含新建项目），组织各部门开展验证和确认活动，发布周期性验证任务并且跟踪监督检查实施情况；
2、参与工艺、设备等变更评估，确定验证深度与广度，并根据变更计划，发布验证与确认的任务，跟踪监督检查实施情况；
3、参与技术转移项目，按照项目计划发布在研产品验证任务，跟踪监督检查实施情况；
4、验证实施过程监管及风险预防确保验证项目的全面性，完整性及准确性；
5、组织验证自检并整改，参与官方/客户的各类检查；
6、根据最新国内外的法规指南要求，持续优化验证体系的SMP/SOP，提出合理化的验证策略；
7、团队建设及人才培养输出。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、8年以上商业化制剂（固体/水针/粉针）生产/质量经验，其中2年以上同岗位工作经历；
3、有较强的逻辑思维、协调能力与抗压能力，质量风险意识，团队建设培养能力。