岗位职责：
1、负责质量文件体系相关文件的撰写工作。
2、检查与监督GMP、SOP等文件执行情况。
3、负责工艺开发、生产现场监控及合规管理。
4、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等情况分析，参与产品质量相关的风险评估。
5、负责公司年度验证工作计划的制定与实施，建立和完善各项验证工作的相关制度和流程，体系维护。
6、审核原辅料、包装材料的质量标准，确保符合要求。
任职要求：
1、药学、生物学等相关专业，本科及以上学历。
2、5年以上生物制药企业QA岗位工作经验。
3、擅长GMP法规研究，有一定的文献检索、及文字撰写能力。
4、有责任心，坚持原则，良好的团队意识。
职位福利：五险一金、节日福利、周末双休、带薪年假、定期团建、专业培训、年终福利