岗位职责：
1.负责委托/受托生产、持有人转移项目的管理工作；
2.负责制定产品年度报告计划，分解年度报告计划推进执行；
3.负责法规符合性评价及体系提升，优化质量保证工作流程，做好质量风险防控；
4.负责内外部审计工作，制定计划并组织实施自检，参与外部审计；
5.负责产品质量偏差、变更的风险和合理性的把控；
6.负责团队人员的专业培训及技能提升。
7.其它上级临时安排工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、5年以上体系相关管理经验，熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关法律法规；
3、具有独立思考能力，较强的沟通能力及创新思维。
4、有商业化生产质量管理从业经验优先考虑。