一、岗位职责：
1. 生产执行与现场管理
根据生产计划，组织、指导并监督原料上游/下游（细胞培养、收获、纯化等）的日常生产活动，确保按规程操作。
负责现场人员调配与工作安排，实时解决生产过程中的工艺技术异常与问题。
监督批生产记录、设备日志等文件的规范填写，确保数据完整性。
负责生产现场的6S及网格化管理，维持洁净/生产区域的环境符合要求。
2. 工艺技术、验证与文件管理
参与起草、审核与修订产品工艺规程、批生产记录、岗位SOP等关键技术文件。
主导或参与工艺验证、清洁验证的方案起草、执行与报告总结工作。
对生产数据进行收集、统计与分析，监控工艺稳定性与产品质量趋势。
基于数据和知识，提出并实施工艺流程优化、技术改进及精益生产项目，以提升收率、效率或降低成本。
负责生产相关偏差、变更、CAPA的初步调查、处理及文件记录跟进。
3. 合规、质量与EHS
确保所有生产活动严格遵循GMP规范及公司质量管理体系要求。
组织并监督车间EHS制度的落地执行，定期进行安全隐患排查与整改。
管理生产区域的设备与设施，确保其处于良好的验证与维护状态。
确保操作人员完成必要的岗前及持续培训，并对其操作合规性进行监督。
4. 团队协作与下属培养
负责对初级操作技术员进行工作安排、技能指导与绩效反馈。
与QA、QC、设备、研发等部门密切协作，共同解决跨部门技术问题。
参与部门预算、生产计划及各类改进项目的制定与实施。
二、任职资质
1、2026届应届毕业生，本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药等相关专业。
2、了解药品 GMP 规范、生产工艺流程或质量检验基础理论。
3、具备基础实验操作能力，熟练使用办公软件，可完成数据记录与分析。
4、严谨细致、责任心强，具备良好的团队协作与沟通能力，能接受轮岗培养