职位描述
一、岗位职责
1、创新药工艺设计
主导First-in-Class/Best-in-Class抗体项目工艺开发,设计下游纯化方案,解决复杂分子(如双抗、纳米抗体)的特异性挑战;
制定实验计划并推动执行,确保关键工艺参数(如收率、HCP残留)达标。
2、优化纯化工艺,提升工艺效率
撰写IND申报资料中的工艺开发章节,支持专利布局与技术转移。
3、团队与项目管理
带领5-8人团队,制定OKR并辅导成员成长,培养工艺开发骨干;
跨部门协作(分析、临床前药理)确保工艺与药效、药代数据一致性。
二、任职要求
1、教育背景:生物工程、生物制药、化学工程等相关专业,硕士优先(下游需层析/超滤经验)。
2、经验能力:
5年以上抗体药工艺开发经验,2年以上团队管理经验,至少2个创新药项目全流程经验;
精通下游(病毒清除、电荷异构体分离)核心工艺,熟悉GMP合规;
解决过创新药特有挑战(如复杂分子纯化、高浓度蛋白稳定性)。
创新思维:能提出差异化工艺解决方案。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕