职位描述
岗位职责:
• 工艺开发与优化:负责胰岛素类产品(包括重组胰岛素、长效胰岛素等)的工艺开发,涵盖发酵、纯化等环节,优化工艺参数,提高产品质量和收率。
• 项目管理:制定工艺开发计划,协调团队资源,确保项目按时推进,完成从实验室到中试、生产的工艺放大和转移。
• 技术创新:跟踪胰岛素生产工艺的前沿技术,引入创新方法,提升工艺效率和稳定性。
• 质量与合规:确保工艺开发符合 GMP 和相关法规要求,参与工艺验证,为产品注册申报提供支持。
• 团队协作:与研发、生产、质量等部门紧密合作,解决工艺开发中的技术难题。
任职要求:
• 教育背景:生物工程、药学、生物技术等相关专业硕士及以上学历。
• 工作经验:本科及以上,5年以上胰岛素类产品工艺开发经验,熟悉发酵、纯化、制剂等工艺,有项目管理经验者优先。
• 专业技能:精通胰岛素生产工艺,具备发酵优化、层析纯化开发等实践经验;熟悉 GMP 和法规要求。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕