一、岗位职责
• 负责抗体药上游或下游工艺开发工作，包括细胞培养、蛋白纯化等，重点聚焦创新药项目，推动工艺创新与优化。
• 针对创新药项目，设计并实施工艺开发策略，确保工艺的高效性、稳定性和可放大性。
• 深度参与公司创新药项目的上游或下游工艺开发工作，为双抗、纳米抗体等复杂抗体药物开发提供核心技术支持。
• 与研发团队紧密合作，从工艺开发角度为创新药的早期研发提供可行性建议，助力创新药项目的顺利推进。
• 指导团队成员进行实验设计、数据分析和报告撰写，提升团队整体专业能力。
• 与跨部门团队（如研发、生产、质量等）密切协作，及时沟通工艺开发进展，解决项目中的技术难题。
• 确保抗体药工艺开发过程符合国内外药品生产质量管理规范（GMP）及相关法规要求。
二、任职要求
• 教育背景
• 生物工程、生物技术、药学、化学工程等相关专业硕士及以上学历。
• 工作经验
• 5年以上抗体药工艺开发相关工作经验，具备创新药开发经验者优先。
• 熟悉抗体药上游细胞培养或下游纯化工艺开发流程，具有丰富的实验室操作经验。
• 有纳米抗体、双抗、ADC等复杂抗体药物开发经验者优先。