1、负责本车间生产产品工艺类验证，培养基模拟灌装方案及报告，产品年度审核报告的起草

2、负责控制文件（ SOP 、验证方案、验证报告、台帐、主批记录等）的起草、审核、培训工作。

3、负责车间内部审计报告及内部培训计划的起草及追踪整改

4、负责车间内生产数据、偏差数据、变更情况等的统计及趋势分析。

5、负责车间内设备异常、偏差等事件的调查

6、负责生产相关人员的上岗前培训和继续培训及考核，并根据实际需要调整培训内容。

7、协助车间负责人对生产环境、卫生规范、SOP等GMP文件执行情况进行监督

8、按照SOP操作搅拌系统、净化工作台，并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养

9、负责本岗位的日常GMP检查，完成岗位各标示卡、批记录、台帐的填写和更换。

10、车间员工培训档案相关资料的编写、整理和归档。

任职资格：

1、本科及以上学历，具有药学或相关专业本科学历，接受过与所生产产品相关的专业知识培训

2、具有至少2年从事药品生产的实践经验。