岗位职责：负责无菌注射剂产品全生命周期的质量管理，主导偏差管理、变更控制、CAPA、OOS等质量体系核心模块的落地与优化，确保产品质量符合GMP、法规及企业标准。

任职要求：1.学历与专业：本科及以上学历，药学、制药工程、药物分析、生物技术等相关专业。 具备执业药师资格或GMP相关认证者优先（如PDA、ISPE培训证书）。2.工作经验：5年以上制药行业QA/质量管理经验，3年以上无菌制剂（注射剂优先）产线管理经验。 有大中型药企（如跨国药企、国内TOP20药企）质量管理岗位任职经历。 独立主导过偏差调查、变更控制、OOS/OOT处理、CAPA闭环等质量事件全流程。