岗位职责:
1. 负责产品生产现场质量监督，确保关键质量参数和关键步骤受控，生产过程符合SOP和GMP要求。
2.负责监督厂房和设备的标识、操作、维护等活动，以确保其良好的运行状态
3.负责监督现场人员GMP操作行为。
4.负责相关样品的取样、放行工作。
5.负责审核生产批记录，完成产品放行前必要的审核项。
6.负责产品生产前检查及后清场的确认。
7.负责优化现场管理体系和制度，并执行。
8.参与OOS、OOT事件处理。
9.参与自检、退货、投诉等处理工作。
10.参与质量风险管理工作。
任职要求:
1.具有5年以上无菌药品（非最终灭菌）生产或质量工作经验，其中至少3年QA工作经验，熟悉无菌制剂现场质量监督。
2.本科以上学历，药学相关专业。
3.熟悉FDA、GMP相关管理要求，接受过FDA或欧盟检查。
4.性格开朗、善于沟通、组织协调能力强。
5.熟悉EXCEL、word、PPT等办公软件。