岗位职责:
1.负责药品生产、检验过程以及其它与质量相关的活动中产生的偏差处理。
2.负责药品生产、检验过程以及其它与质量相关的活动中产生的变更处理。
3.负责促进无菌体系各项流程的持续改进。
4.负责/参与法规更新的差距分析工作，确保各项工作符合最新的法规与指南。
5.参与OOS、OOT事件处理。
6.参与自检、退货、投诉等处理工作。
7.参与质量风险管理工作。
任职要求:
1.具有5年以上药品生产或质量工作经验，其中至少3年QA工作经验。具备生物制品/无菌药品（非最终灭菌）QA工作经验优先考虑。
2.本科以上学历，药学相关专业
3.熟悉FDA、GMP相关管理要求，接受过FDA或欧盟检查。
4.性格开朗、善于沟通、组织协调能力强
5.熟悉EXCEL、word、PPT等办公软件。