岗位内容:
1. 对国内外药品注册法规、标准和流程进行分析和研究、。
2. 评估药品试验申请资料和审批文件的合规性和科学性,提出审评意见和建议。
3. 制定药品安全性监测方案和计划,负责药物不良反应和问题处理。
4.责药品风险管理制度建设和完善,组织构建药品安全应急预案和响应机制,并加强药物不良反应和安全信息的收集、整理和报告。
任职要求:
1. 医药相关专业本科及以上学历,具备深厚的药物注册和审评经验。
2. 精通药品注册相关法规和标准,熟悉国内外药品审评流程。
3. 具备严谨的工作态度和高度的责任心,能够承担较强的工作压力。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,有较强的解决问题的能力。
5. 熟练运用各种办公软件和数据库。