岗位职责:

• 负责ICSRs的收集、录入、分发和递交，确保处理和递交流程符合法规要求及公司的相关规定；
• 协助完成累积报告的表格信息的汇总；
• 撰写药物警戒相关试验文件（例如安全管理计划）；
• 协助内外部稽查/检查工作；
• 支持药物警戒相关培训；
• 存档临床试验相关文档；
• 完成领导安排的其他工作。

• 临床医学、临床药学等相关专业本科或以上学历；
• 了解国际（ICH，US，EU）和国内药物安全相关法规要求具有MedDRA编码相关知识了解药物警戒数据库工作流程；
• 良好的阅读及表达能力。