岗位要求：

1、 负责组织修订、维护、更新验证类相关文件并进行培训与组织执行。
2、 验证的日常管理与工作安排，包括验证总计划维护，验证方案/验证报告的组织与审核，验证数据处理以及异常情况处理，验证类回顾报告的组织与起草，验证文档管理等。
3、负责主导按照FDA要求完成厂房设施、设备、工艺、清洁等各类验证工作；
4、负责验证过程中偏差处理、变更控制等工作。
5、完成领导交办的各项工作任务。

任职要求：

1、大专及以上，制药相关专业；
2、5年以上原料药厂验证相关工作经验；
3、熟悉制药企业GMP法规要求，有FDA和欧盟认证经验的优先；
4、熟悉原料药公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程，可以起草相关方案并组织实施；
5、熟悉风险评估工作；
6、能吃苦、责任心强，具备较强的组织和沟通协调能力。