1、负责偏差、变更、CAPA的日常管理；

2、负责OOS的调查管理；

3、负责质量部QA、QC、库管科相关验证管理工作；

4、负责用户投诉处理具体工作；

5、负责不合格物料的处理协调；

6、负责物料、成品的放行单审核；

7、负责药品标签类物料的设计审核确认；

8、负责药品不良反应信息的接收与直报管理；

9、负责药物警戒质量管理体系（GVP）的运行维护；

10、提升公司各部门科室药物警戒质量管理体系的执行；

11、其他临时交办事项。

任职资质：

1、教育背景：药学及相关专业本科及以上学历
2、工作经验和技能要求：
（1）具有至少3年从事药品质量管理经验；
（2）接受过QA相关知识培训，熟悉药典知识，熟悉各类法规；
（3）熟悉QA质量管理体系要求；
（4）具有一定的管理能力；
3、工作态度：
（1）工作仔细、谨慎、注重工作效率、时间观念强；
（2）具有较强的团队合作精神与合作能力；
（3）具有较强的沟通能力、协调能力、亲和力以及影响力。