职位描述:
1.作为项目的编程负责人,按公司SOP和法规要求完成编程工作;
2.参与审阅临床试验相关文档,包括但不限于试验方案、统计分析计划、数据管理计划、病例报告表等;
3.依据统计分析计划,负责进行分析数据集的生成、统计分析图表的SAS程序输出和/或复核、质控、验收;
4.熟悉相关统计方法,应用SAS/R软件编程实现描述统计、推断统计和高级统计分析方法;
5.为公司内部相关部门和人员提供专业培训;为项目其他需求提供统计编程支持。
6.参与部门相关标准搭建,及部门的其他相关工作
职位要求:
1.统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历
2.能够熟练使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模块,有编写 SAS SQL 和宏程序的经验,可以熟练使用R语言
3.熟悉CDSIC标准,熟悉肿瘤指导原则 RECIST1.1标准,LUGANO分类标准,了解FDA\EMA\PMDA和或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准。
4.有肿瘤项目lead经验,有三期肿瘤项目NMPA申报经验
5.同岗位经验5-8年左右
6.英语可作为工作语言