岗位职责
1. 试验设计
- 参与临床研究方案的设计，运用统计学原理确定样本量、主要和次要终点等，确保研究具有足够的统计学效力。
- 协助选择合适的研究设计类型，如随机对照试验、队列研究等。
2. 数据管理与分析
- 负责临床研究数据的收集、清理和验证，确保数据的准确性和完整性。
- 运用统计软件进行数据分析，包括描述性统计、假设检验、生存分析等，以评估治疗效果和安全性。
- 生成统计分析报告，向项目团队和相关方清晰地阐述分析结果及结论。
3. 质量控制
- 建立和维护数据质量控制流程，对数据进行定期监测和审核。
- 确保统计分析方法的正确性和合规性，符合相关法规和指南要求。
4. 沟通协作
- 与临床研究团队、数据管理人员、医学写作人员等密切合作，解答统计相关问题，提供专业建议。
- 参与项目会议，汇报统计工作进展和结果，与各方共同讨论研究决策。