1、深度参与生产业务流程（如批次管理、工艺参数监控、设备维护），识别效率瓶颈并提出IT解决方案
2、主导MES、SCADA、QMS等生产相关系统的规划、选型及实施，确保符合GMP及21 CFR Part 11合规要求
3、推动智能制造技术（如数字孪生、AI预测性维护）在生产场景的应用，提升设备综合效率（OEE）
4、系统全生命周期管理，负责生产系统（MES、EAM、LIMS、DMS&TMS、WMS）的需求分析、流程设计及项目交付，协调IT与生产团队确保系统无缝对接
5、建立生产主数据治理体系（如BOM标准化、工艺路线编码），保障数据一致性及可追溯性
6、制定应急预案（如系统容灾、数据备份）与运维团队落地实施，确保生产系统高可用性及业务连续性
7、跨部门协同与流程优化，搭建IT与生产部门的标准化沟通机制（如需求评审会、月度系统健康度评估会）
8、通过RPA、IoT等技术优化生产流程（如自动生成批次记录、实时设备状态监控），减少人工干预
9、合规验证与技术创新，主导计算机化系统验证（CSV），完成验证文件起草及测试活动，确保符合FDA/EMA审计要求
10、跟踪工业4.0技术趋势，推动灯塔工厂/智能车间试点项目
职位要求：
1、教育背景与经验
本科及以上学历，计算机科学、自动化、生物医药工程相关专业优先；
5年以上工作经验，3年以上生物医药行业经验。
有大型生物制药企业智能工厂项目经验者优先
2、专业技能
熟悉常见的信息系统架构和技术原理，掌握至少一种主流操作系统（如Windows、Linux）、数据库管理系统（如Oracle、MySQL、SQL Server）的使用和维护。
熟悉需求调研、系统选型、系统验证、项目实施流程和项目质量管控。
精通GMP生产管理要求，熟悉批次追溯、电子批记录（EBR）等核心场景
熟悉MES系统二次开发（如Camstar、西门子Opcenter等），熟悉与ERP、LIMS系统集成方案
持有PMP、ITIL、CSV认证者优先
3、软性能力
出色的跨部门沟通能力，能快速理解生产术语（如CIP/SOP）并转化为IT需求
具备复杂项目管理经验，能协调内外部资源完成多系统并行实施
对工业物联网、AI驱动生产优化有强烈兴趣并持续学习