核心职责:
1、体系维护与合规管理:熟悉并确保公司运营符合药品及医疗器械相关法律法规:协助完成质量管理体系文件的制定、修订与完善。
2、质量评审与风险控制:组织并实施公司质量评审、质量目标考核、质量管理体系内审及风险评估工作，推动持续改进。
3、质量事件处理:全面负责质量事故、质量投诉、质量查询、药品不良反应的调查、处理与报告;监督不合格药品的处理过程，负责假
劣药品报告及药品召回/追回管理。
4、全过程质量监督:监督药品在采购、储
存、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理工作，定期检查各部门质量工作执行情:
况。
5、关键环节质量控制:负责首营企业、首营品种及客户资质的审核;组织对承运单位的运输条件与质量保障能力进行审计。
6、技术支持与系统管理:指导质量管理员、验收员等岗位的日常业务;协助开展质量培:训;负责指导计算机系统质量控制功能的设置
与操作权限的审核。
7、资源保障:组织公司相关设施设备的验
证、校准工作。
8、综合管理:完成上级交办的其他质量管理
工作。
任职要求:
1、学历专业:药学、医学、生物技术或相关
专业大专及以上学历。
2、资格认证:持有执业药师资格证者优先。
3、工作经验:具有3年以上医药批发或流通企业质量管理经验，熟悉GSP及医疗器械GSP全过程质量管理。
4、核心能力:
精通药品/医疗器械法律法规，具备良好的质量体系思维和风险意识。
具备出色的沟通协调能力、分析判断能力和应
急处理能力。
责任心强，原则性强，能独立开展工作并指导。
团队。熟练使用办公软件及质量管理相关计算机系
统。
5、综合素质:良好的团队合作精神与领导潜
力。