1、负责审核合作供应商资质文件（如生产许可证、GMP证书、药品注册文件等），确保其合法合规。
2、审核供应商提供的质量相关文件（如检验报告、批记录、稳定性数据等），确保真实性和完整性。
3、负责对合作供应商生产现场进行定期或不定期的质量审计（审厂），包括GMP合规性、生产流程、质量控制体系等。
4、监督供应商药品生产全过程的质量控制，如原料采购、生产工艺、检验放行等环节。
6、收集供应商质量相关问题，对质量事故、质量问题、召回等事件进行调查，并提出处理改进建议并跟进落地执行。
7、与供应商质量部门对接，推动药品质量问题的整改和预防措施落实。
8、定期向部门汇报供应商质量状况及风险。
9、配合部门进行供应商评估。

任职资格：

1、药学、制造工程相关专业本科及以上学历。
2、熟悉药品相关法规:药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产质量管理规范等，熟悉GMP管理。
3、有5年以上药品生产企业质量管理工作经历，熟悉药品整个生产工艺流程链路，经历过 GMP 认证工作。
4、较强的沟通协调能力，团队协作能力。
5、能够坚守原则，具备较强的抗压能力。
6、能适应高频率全国范围内出差。
7、持有执业药师资格证优先考虑。