1.负责微生物与生物学核心检测统筹，组织团队开展无菌检测、微生物限度检测、阳性对照检测及生物学活性检测，确保所有检测严格遵循法规要求与标准操作规程，保障结果准确可靠。
2.主导微生物与生物学方法体系建设，负责微生物检测方法、生物学分析方法的验证与再验证工作，制定标准化验证方案并监督实施，确保分析方法符合合规性与适用性要求。
3.统筹公用系统微生物监测与质量控制，制定并执行公用系统（如纯化水、压缩空气等）的微生物检测计划，定期分析检测数据，及时识别并协调解决系统潜在质量风险。
4.负责稳定性与留样全周期管理，制定产品稳定性考察计划，组织完成稳定性样品检测、数据汇总与稳定性报告编制；同时统筹留样样品的接收、储存、流转与到期处理，建立完整留样台账。
5.监督管理检测过程与质量合规，把控微生物实验室日常检测操作规范性，审核检测记录与报告，确保数据真实、完整、可追溯，助力实验室满足 GMP 等相关法规要求。

任职要求：

1.本科以上学历，药学、微生物或相关专业。
2.从事药企生产/质量控制工作3年以上。
3.熟悉GMP法规、生物制品法规。