岗位职责/工作内容：
1.参与公司药品开发调研、立项，如文献检索、竞品分析、法规检索、合作机构筛选等。
2.编制、审核注册申报材料，确保完整性与准确性。
3.跟进申请事项的注册进度，及时响应并处理官方审查意见。
4.跟踪国内外临床相关法规、指导原则更新，落地合规要求，提供合规支持及培训解读。
5.协调外部临床，内部研发、质量等部门，同步注册进展，收集所需数据与资料。
6.整理注册相关文档资料，建立完整的注册档案，确保可追溯性。

任职要求:
1.1年及以上药品注册申报相关工作经验，临床医学/临床药学等医学相关专业，有IND注册申报经验优先。
2.熟悉国内中/化药注册相关的法律法规及注册申报基本要求。
3.思维敏捷灵活、逻辑性强，有较好的组织及计划能力。
4.严谨的工作作风，良好的沟通及书面表达能力。
5.工作踏实认真，责任心强，有团队精神。