职位详情
QC工程师(理化/微生物/仪器)
7000-10000元
希尔安药业
广安
5-10年
本科
06-20
工作地址

四川定科医药中间体及原料药生产基地项目

职位描述
【理化方向】
工作职责:
1、原辅料、成品、工艺用水等的理化检测工作;
2、检验SOP的起草与修订、检验记录的复核、检验报告单的出具;
3、检验仪器的清洁、维护保养、校验、简单问题的维修;
4、检验任务的分配、检验操作的培训、检验耗材的统计及报计划;
5、掌握实验室偏差(OOS、OOT、AD)的调查流程,协助进行实验室的偏差调查、变更控制、CAPA实施;
6、实验室安全管理、化学品管理等。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、药学等相关专业;
2、5年以上理化检验的工作经验,熟练使用红外、紫外、旋光、水分仪、滴定仪、红外等理化检测仪器;
3、具备理化检测的方法验证、方法转移、方法确认的能力;
4、接受过药品检测标准、方法、GMP管理的培训,熟悉GMP对实验室的要求,掌握应用药典凡例、通则、相关指导原则等。
【微生物方向】
工作职责
1、工艺用水用气、原辅料、成品、微生物等的检测;药品洁净区、洁净实验室环境监测;
2、检验SOP的起草与修订、检验记录的复核;
3、检验任务的分配,人员检验操作的培训,检验用培养基、菌种、耗材的统计及报计划;
4、检验仪器的清洁、维护保养、校验、简单问题的维修工作;
5、掌握微生物数据偏差调查(MDD)流程,协助进行实验室的偏差调查、变更控制、CAPA实施;
6、实验室安全管理、化学品管理等。
任职要求:
1、本科及以上学历,微生物学、药物分析、药学等相关专业;
2、5年以上药品微生物检验的工作经验,熟练使用微生物限度仪、显微镜、菌落计数器、灭菌柜、培养箱、生物安全柜等仪器设备;
3、具备检验用菌液制备、保存、传代、计数等熟练操作能力;
4、具备微生物限度检查方法验证、方法转移、方法确认的能力;
5、接受过药品检测标准、方法、GMP管理的培训,熟悉GMP对实验室的要求,掌握应用药典凡例、通则、指导原则等。
【仪器方向】
工作职责:
1、原辅料、成品仪器项的检测工作;
2、检验SOP的起草与修订、检验记录的复核;
3、检验任务的分配、人员检验操作的培训、检验耗材的统计及报计划;
4、检验仪器的清洁、维护保养、校验、简单问题的维修工作;
5、掌握实验室偏差(OOS、OOT、AD)的调查流程,协助进行实验室的偏差调查、变更控制、CAPA实施;
6、实验室安全管理、化学品管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、药学等相关专业;
2、5年以上药品仪器检测的工作经验,具备仪器检测项方法验证、方法转移、方法确认的能力;
3、熟练掌握物料及成品鉴别、有关物质、残留溶剂、含量测定等项检测的能力;熟练使用液相、气相、原子吸收、红外、LC-MS、ICP-MS等仪器的能力。
4、接受过药品检测标准、方法、GMP管理的培训,熟悉GMP对实验室的要求,掌握应用药典凡例、通则、指导原则等。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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