岗位职责：
1、设计并完成质量研究工作；
2、进行申报资料与质量标准的撰写与整理；
3、负责稳定性研究工作；
4、负责工艺验证、清洁验证工作；
5、协助完成研制现考、动态现考工作；
6、完成原料药、中间体、合成试剂等的检测及对接工作；
7、对照品的研究和标定；
8、本组仪器设备、耗材的维护与管理；
9、对相应的实验员进行考核；
10、团队建设，负责对实验员进行技术指导与培训；
11、能熟练操作常规仪器，包括液相、紫外等，能独立完成常规理化检测，具有新药开发经验者优先。
任职要求：
1、硕士及其以上学历，药学、药物分析等相关专业；
2、了解申报流程与审评要求；
3、能翻译相应的药学文献；
4、良好组织、沟通、协调能力及逻辑思维和分析判断能力；
5、良好的表达能力、执行能力强。