蛋白药物质量分析研究员
1.5-2万·14薪
北京 本科
北京市昌平区科技园区超前路甲1号15号楼3层302
能够按照既定分析方法,对制剂样品进行日常检验,及时准确地记录实验数据。
能够参与项目的质量研究工作,包括但不限于杂质谱分析、强制降解试验、相容性研究等,为处方工艺开发提供数据支持。
能够对检验过程中出现的异常数据或OOS/OOT结果进行调查分析,并协助找出根本原因。
3、稳定性研究
能够参与制定项目的稳定性研究方案,以及稳定性样品的放置、取样和检测工作。
4、仪器维护
负责维护、校准常用的分析仪器(如HPLC、GC、UV等),确保其处于良好运行状态。遵守实验室EHS规范,保持实验环境的整洁、安全。
5、数据记录与文档管理
严格按照GMP及体系文件要求及时进行实验记录的书写和整理,确保数据的真实、完整和可追溯性。
6、项目申报支持
了解药品注册申报的基本流程和技术要求(如CTD文件格式,ICH指南,NMPA/CDE/FDA等相关指导原则)。可初步撰写药品注册申报资料(CTD)中与分析相关部分并能进行相关文件及数据的整理复核。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕