岗位职责：
1.质量研究文件编码审核和发行，包括分析方法验证方案报告，分析方法转移方案报告，对照品标定，稳定性研究，质量标准等 ；
2.协助完善研发质量体系文件，制定相关管理sop ；
3.跟踪NMPA，CDE，FDA和EMA等最新的法规要求，确保质量研究资料满足申报要求 ；
4.协助上级领导制定质量研究文件审核放行标准 ；
5.审核各类检验报告单，并进行存档，保证检验报告数据准确合规 ；
6.各类研究数据的真实性，合规性以及科学合理性审核 ；
7.委托研究单位资料审核与现场核查。
任职要求：
1.硕士及以上学历，优秀的本科生亦可。；
2.至少5年以上药物质量研究经验 ；
3.可适应短期出差 ；
4.具有研发QA文件审核经验优先 。