职位描述
主要职责:
1.负责大分子蛋白药物质量评价方法开发、优化、验证及转移等工作,确保结果准确可靠
2.负责需要外部机构进行方法开发、质量评价的合作工作,确保机构、检测符合法规要求
3.负责各阶段样品日常检测工作,确保检测结果及时准确符合法规要求,分析可能存在的问题
4.起草研究药物SOP,确保可按SOP进行准确操作及记录
5.起草方法开发、验证、转移等方案,确保方案符合法规要求
6.负责质量研究相关原始数据收集、汇总和分析,完成开发、验证等报告及申报资料撰写
岗位要求:
1、本科及以上学历,免疫学、生物工程、分子化学等相关专业,
2、5年以上药物质量评价工作,了解疫苗等蛋白药物质量评价方法,掌握基本检测技能
3、具备技术创新、解决问题、高效执行、有效沟通的能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕