1.监督生产、仓储、检测等现场操作，确保符合GMP要求，包括工艺规程、设备操作、记录填写等，对违反GMP的行为及时纠正，并向部门负责人报告。

2.‌监控关键生产环节，如物料检验放行、中间体与成品质量控制、设备验证等，核查生产记录的真实性、及时性和完整性。

3.‌负责生产过程中间体、成品、工艺验证样品的取样、送样及留样管理，协助QC部门完成检验任务，确保样品可追溯性。

4.调查生产偏差，分析原因并跟踪纠正措施。

5.参与变更控制流程，评估变更对质量的影响。

6.执行生产现场环境监测（如洁净区悬浮粒子、温湿度），分析趋势数据。

7.监督设备维护和校准，确保符合验证要求。

8.审核批生产记录，确保符合法规和内部标准，管理质量文件（如SOP、验证报告），跟踪文件更新与执行情况。

‌9.监督不合格品的现场处理，包括隔离、评估和处置。

10.协助开展员工GMP培训，提升团队合规意识。