职位描述
【岗位职责】
1. GMP合规与质量执行:学习并严格遵守药品生产质量管理规范(GMP),参与面向国际市场的制剂生产现场质量控制与记录审核及偏差调查流程。
2. 生产工艺与操作实践:掌握符合国际标准的关键制剂工序SOP;参与工艺转移、清洁验证或工艺验证相关活动。
3. 生产计划支持与执行:协助生产指令下达、物料管理,确保生产任务按时、合规交付。
4. 现场管理与持续改进:参与生产现场管理,学习精益生产理念,识别浪费并参与改进项目。
5. 文件记录与国际审计支持:学习撰写/修订符合国际标准的中英文生产相关文件,确保记录准确完整;参与准备并应对国际客户或官方审计。
【任职要求】
1. 硕士及以上学历,药学、制药工程、化学工程、生物工程、生物技术等相关专业优先(毕业2年内)。
2. 求知欲强,能快速掌握新知识、新技能和复杂流程;具备逻辑分析能力,能提出有效解决方案;良好中英文(CET-6级)沟通表达能力,善于团队合作。
3. 严谨细致,深刻理解药品质量重要性。自我驱动,能适应生产一线环境(可能倒班),抗压能力强。
4. 了解GMP/具备药企实习或工作经验/具备基础数据分析/英文能力突出者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕