岗位职责：

1. 遵守生产相关质量管理体系规定并配合其他部门一起建立公司质量管理体系；

2 协助质量管理部门控制产品质量，并严格按照质量体系来组织生产，确保医疗器械产品按照《医疗器械生产质量管理规范附录（体外诊断试剂）》生产，确保按照药品管理的产品按照要求生产；

3 根据生产计划下达生产指令，监督生产活动的实施；

4. 对生产线质量管理工作负责，包括质量体系文件管理工作，对工艺文件的更改进行审核；

5. 指导产品工艺技术的生产过程，确保产品严格按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证产品质量；

6. 配合质量部完成生产设备验证和产品工艺验证工作；

7. 在产品基本配方不发生变化的情况下对工艺进行优化，节约生产成本；

8. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

9. 负责管理原辅料库存及提交采购计划；

10. 确保生产现场的合规性和安全性；

11. 对工艺人员进行管理，包括考勤和绩效核算；

12. 与质量、市场、库房、设备等其他相关部门进行沟通，确保生产得以顺利进行。

13. 完成领导安排的其他工作任务。

任职资格：

1. 教育背景 生物学、药学、检验、临床医学相关专业大专学历

2. 知识要求 具有丰富的专业知识背景，对药品及体外诊断试剂生产的相关法律法规有一定的了解

3. 工作经验 具有1年以上分子检测试剂研发或生产管理经验

能力素质 具有良好的沟通能力，认真负责