岗位职责：

1）在产品设计开发中参与策划,负责建立和完善设计方案、对原辅材料、工艺配方、稳定性等进行实验性研究，撰写产品标准、工艺规程和说明书等产品主文档和申报资料；负责产品性能评价并提交报告；协助产品注册，转化和总结工作；

2）负责分析对比与竞争产品的差异，并提供评估结果及改善建议，负责提出改进方案并实施；

3）参与产品工艺验证，完善工艺和标准，使之能放大生产；

4）负责新产品生产、检验的相关培训；

5）协助相关部门处理客诉，向公司相关部门提供产品相关的技术支持和指导；

6）主管领导安排的其它工作。

任职资格：

1）培训：接受过医疗器械GMP、体外诊断试剂生产实施细则基本知识、专业技术、安全防护及产品相关知识等方面的培训。

2）技能技巧：熟悉体外诊断试剂生产情况；能熟练进行检验等相关的实验操作；熟悉体外诊断试剂研发生产流程；熟练应用各种办公软件，如Excel、Word、PowerPoint等，能利用网络资源进行各种资料的查找；具备一定的英语听、说、读、写能力，能阅读免疫学等相关专业文献。

3）其他要求：有良好的沟通能力和团队协作精神，有独立解决问题的能力；责任心强，作风严谨，工作认真；有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神。