职位描述
【岗位职责】
1. 负责IVD产品的技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作,解决产品生产过程中的相关问题。
2. 胶体金、免疫层析类产品的开发方案设计、原材料的筛选、工艺及体系研究、性能优化;处理和分析实验数据,撰写产品开发过程中相关研发资料。
3. 负责对规模化生产的工艺进行摸索、制定和验证,负责生产指导性文件的编写。
4. 研发试剂项目问题解决或技术攻关工作。
5. 负责产品研发过程和注册相关资料编写,协助产品注册相关工作。
【任职要求】
1. 生物学、医学、检验学等相关专业,本科及以上学历;
2. 有5年以上体外诊断试剂研发经验,有3年以上胶体金或免疫相关诊断试剂研发工作经验,有产品成功上市经验者优先。免疫层析、胶体金产品技术优先;
3. 熟悉注册报批资料撰写,了解基本法规要求;
4. 有良好的科学文献阅读能力和较强的文字表达能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕