岗位职责：
领导无菌检验团队，对疫苗及其中间产品、原辅料等进行质量控制。
1.领导无菌检验团队，依据疫苗制品质量标准内容进行无菌检验工作；
2.对变更、偏差、CAPA、异常结果等进行调查、分析、评估和处理；
3.依据法规及文件要求参与对分析方法、溶液配制及管理规程文件进行行起草、修订和培训；
4.依据法规及文件要求参与对分析方法进行建立和验证；
5.依据文件及法规要求执行质量控制实验室管理和样品管理工作,并对管理流程进行优化和提升。
任职要求：
1.硕士及以上学历，药学、生物学、微生物学、制药类专业；
2.掌握无菌检验、微生物限度检验、菌种鉴定相关技术；
3.了解GMP以及制药企业质量管理理念和基本流程,具备质量
工具和OOS、OOT、OOE的调查和处理能力。了解国外药事法
规指南者优先。
4.具有QC团队管理经验。