岗位职责:

1、负责ADC项目分析方法的开发与优化，包括但不限于液相色谱、质谱等分析技术的应用，确保能够准确、高效地对ADC药物的结构、纯度、稳定性等关键指标进行检测与评估；

2、参与ADC项目从研发到生产的全过程，为项目提供分析技术支持，及时解决项目中出现的分析技术难题，保障项目顺利推进；

3、跟踪国内外ADC项目分析技术的最新进展，结合公司实际需求，引入先进的分析理念与方法，持续提升公司ADC项目分析技术水平；

4、参与撰写ADC项目IND及BLA申报资料，确保资料的科学完整，发现资料中存在的可能引起监管部门关注的问题，并提出解决方案；

5、协助建立和完善公司ADC项目分析技术标准与规范，确保分析工作的科学性、准确性和可重复性；

6、与团队成员密切合作，开展跨部门的技术交流与协作，推动ADC项目分析技术在公司内部的广泛应用与共享。

任职要求:

1、具有3-5年及以上的ADC研究经历和经验，了解、熟悉相关法规、指导原则，掌握生物大分子药物相关的试验技术，除ADC外还能够承担单抗、双抗、融合蛋白等相关的质量研究课题，具备独立承担并组织开展质量研究、质量标准制定、申报资料撰写的能力，具有ADC药物的方法开发及注册研究经验者优先；

2、具备熟练的英语读、写能力；有海外留学/工作背景者或具备熟练的英语听、说能力者优先；

3、有较强的学习能力与创新意识，能够快速掌握新的分析技术和方法，并将其应用于实际工作中。具备较强的数据分析能力与问题解决能力，能够独立开展分析方法开发与验证工作；

4、具有良好的团队协作精神与沟通能力，能够与不同部门的人员进行有效沟通与协作。