岗位职责:
1、开展生物大分子理化分析,包括HPLC、毛细管电泳、残留检测(HCP、DNA等)相关方法(IEC, SEC, RP, HIC, HILIC, CE, icIEF)等;
2、负责抗体类药物的理化分析方法开发,监督及完成工艺开发样品质量研究工作;
3、调研前沿理化分析技术,参与技术平台搭建;
4、指导并完善仪器操作SOP、方法SOP文件,开展仪器的日常管理、维护及更新;
5、负责实验数据记录、数据整理及归档,撰写报告及相应技术文件;
6、培训及团队内技术指导,做好员工工作的沟通、协调;
7、积极完成上级分配的其他工作任务。
任职要求:
1、生物技术、药学等相关专业硕士毕业从事大分子理化分析相关工作5年以上;
2、能够熟练使用HPLC、毛细管电泳、RT-PCR等对抗体药物进行质量分析与检测,熟练掌握各个分析技术的开发、优化和验证;
3、熟悉生物实验室常用分析仪器、常用试剂配制、实验操作规范和实验室安全预防措施;
4、熟悉生物药相关法规及指导原则,熟悉生物药工艺开发过程中相关分析检测工作;
5、思维缜密、思路清晰,具有扎实的生物化学及药物分析基础,有较强的实验设计能力及较强操作能力;
6、良好的英文文献的阅读和写作能力;
7、具有较好的与人沟通交流能力,较强的学习能力,具有团队精神与协作能力。