职位详情
国际注册总监(J10487)
面议
齐鲁制药
济南
10年以上
硕士
06-24
工作地址

齐鲁制药生物医药产业园济南市旅游路8888号齐鲁制药生物医药产业园

职位描述
岗位职责:
1.负责国际注册申报策略的制订及相关活动的管理。
2. 领导、协调跨学科项目团队进行申报文档的撰写;审核申报文档。
3. 负责与FDA、EMA等监管机构的沟通活动,包括各种会议的准备工作。
4. 为CMC团队提供法规方面的指导和建议。
5. 制订部门法规相关工作规范、工作流程等。
任职要求:
1. 硕士或以上学历。
2. 10年以上生物制药或生物技术公司法规工作经验;熟悉美国、欧盟生物制药领域法规、指南,直接组织至少2项欧美上市注册申请并成功获批。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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