QA助理工程师
5000-8000元
绍兴 本科
丁山路
学历与专业：
本科及以上学历，药学、制药工程、药物分析或相关专业；
需提供学历证书及学信网认证材料。
工作经验：
至少3年制药行业QA（质量保证）相关工作经验；
必备经验：
熟悉药品生产确认/验证（如工艺验证、清洁验证、设备验证等）；
具备无菌药品（注射剂、冻干粉针等）质量管理经验，熟悉GMP及相关法规（如中国GMP、EU GMP或FDA要求）；
有国内外GMP认证项目经验者优先。
年龄要求：
38周岁以下，男女不限。
负责生产全过程的质量监督与放行，确保符合GMP要求；
主导或参与确认/验证工作（包括方案起草、实施、报告审核）；
跟踪无菌生产环境监测、工艺控制及偏差处理；
协助完善质量体系文件（SOP、质量标准等）；
接受临时工作安排（如审计支持、跨部门协作等）。
专业技能：
熟练掌握GMP法规及药品生产质量管理规范；
能独立开展风险评估、偏差调查、CAPA制定；
熟练使用办公软件及质量管理相关系统（如LIMS、QMS）。
其他要求：
责任心强，具备良好的沟通协调能力；
能适应偶尔加班或紧急任务；
无行业违规记录，遵守公司规章制度。
持有执业药师资格证或GMP内审员证书；
有生物制品或无菌制剂企业工作经验；
英语读写能力良好（可查阅国际法规或文件）。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕